本次招募具体情况(男女各半,只要汉族): 本周四(18日)体检,男生下周二(23日)入住,女生下周三(24日)入住,3夜2天,1300元。 执行单位:解放军307医院(东大街北口站) 试验目的:药物耐受性试验 药物名称:新型复方氨基酸丙谷二肽注射液(用于治疗氨基酸代谢失调和低蛋白血症,改善病人营养状况,静脉营养治疗或营养支持)。 药物简介:在全世界,每年因为创伤致死的人数达百万之多。创伤包括烧伤、火器伤、化学灼伤、事故创伤及外科手术和辐射损伤,由于机体代谢失调,免疫功能下降,感染机会增多,又会加剧蛋白质能量营养不良而危及生命,因而营养支持更是成为创伤治疗不可或缺的治疗措施之一。除创伤外,其他临床病人的营养不良也普遍存在,约占住院病人的30-50%左右,而且主要表现为蛋白质能量营养不良。因此必要的营养支持也是临床综合治疗中不可缺少的重要措施之一。 新型复方氨基酸丙谷二肽注射液上市后将用于创伤等其他原因引起的氨基酸代谢失调和低蛋白血症。其提供的氨基酸作为静脉营养治疗或营养支持的组成部分,可改善手术前后病人的营养状况。
本品为静脉滴注给药,注射过程中可能的不良反应为恶心、呕吐、心悸、胸闷、头痛、发热等。提醒:不良反应是一种概率事件,发生的可能性很小,因人而异。
补偿标准: 滴速考察试验: A组(点滴500ml,药浓度5%,滴速1.0ml/min),费用1000元; B组(5%500ml,滴速2.0 ml/min),费用1300元; C组(5%500ml,滴速3.0 ml/min),费用1500元; 剂量考察试验: D组(5%750ml,滴速2.0 ml/min),费用1300元; E组(5%1000ml,滴速2.0 ml/min),费用1400元; F组(5%1250ml,滴速2.0 ml/min),费用1500元; 本次试验进行的是D组试验,也就是点滴750ml,药浓度5%,滴速2.0ml/min,误工费 1300元(A、B、C组已经结束,其他组体检日期待定)。 运作流程: 体检(免费):2010年11月18日(周四)早上7点在307医院体检,男女各半,体检前签订知情同意书体检项目:身高体重,体温血压脉搏,尿检,内外科,心电图,血常规(胳膊静脉抽血样),体检合格入选,删选出男女各半入组试验。体检时间3小时,最晚10点结束。 入住: 本次进行的是D组,合格后男生下周二(23日)入住(26出院),女生下周三(24日)入住(27早出院),医院停留3夜2天,1300元,第4天早出院,结束试验。住院期间一日三餐,专门的临床药理病房,空调电视,可以带电脑,书等过去。试验科学正规安全。
实验过程为试验前一天下午入住,
晚10点开始禁食,次日早晨空腹进行生命体征测量、实验室检查、心电图,早餐后8点左右静脉滴注该药物或者空白对照(盐水),您需要在给药后48小时内留在I期临床试验病房,间断进行生命体征测量、实验室检查、心电图,期间采血点为10个。 入选要求: 1、20---35岁之间,年龄差10岁内,身体健康,对药物无过敏,没有严重疾病史,没有晕针史;只要汉族;2、近半年内无献血,三个月内没有参加过其他临床试验,3、体检前一周内无感冒吃药,一周内绝无饮酒(严格要求);4、体重指数(体重的公斤数除以身高的平方米数)=19—24之间,如身高1.75米,体重70公斤,70/1.75^2=22.8;5、女性妊娠阴性未服避孕药,经期不能参加体检和试验,穆斯林不能参加(不提供清真食品)。6、保证能准时参加完全程试验,不能无故中途退出、不服从医院管理。 咨询QQ516343467,阳光众合学生志愿者交流1群84196428,2群100095077,注明志愿者。报名电话13426182801,地质大学齐同学,发短信或QQ消息:临床志愿者+姓名+性别+身高+体重+学校(或现住址)+手机号+身份证号+吸烟饮酒情况+是否穆斯林(在我这里登记过的同学无须再发) 提醒:试验是自愿参加,但是报名前清先确认自己是否有时间,中途临时放弃会造成我们的经济损失,谢谢
配合 注意:本招募不收取任何费用!不扣误工费,直接由医院发放。
另外,我们是长期招募,此次项目如果您没有时间,还可以参加以后的其他项目,只要跟我预报名,建立档案,以后会电话约您。
|